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醫(yī)用試劑管的質(zhì)量及其檢驗方法

作者: 發(fā)布時間:2023-02-13 點擊:292

    制造醫(yī)用試劑管的基本材料要求硬度高,透明度高,不易損壞,透氣性和透水性盡可能低。玻璃雖然透明度高,硬度大,但容易破碎,導(dǎo)致血液樣本在采集、運輸、離心過程中流失,引發(fā)醫(yī)患糾紛,目前已基本不使用。

    氯化聚乙烯(PEC)是過去制造試劑管的常用材料,成本低,能滿足硬度要求。但其透水性和透氣性較高,真空衰減快,不僅縮短了保質(zhì)期,還減少了抽血量。對于抗凝管具有很高的準(zhǔn)確性,當(dāng)采血量減少時會嚴(yán)重影響檢測結(jié)果。同時,由于其透水性較高,試劑管中加入的抗凝劑的水分會逐漸漏出,使抗凝劑體積與血容量的比值降低,影響檢測結(jié)果。但為了降低成本,國內(nèi)外仍有大量廠商使用PEC材料生產(chǎn)試劑管。

    目前一些高質(zhì)量試劑管的主要材料,在硬度、透氣性、透水性、透明度等方面都優(yōu)于PEC材料,是未來的主流趨勢。國內(nèi)的試劑管都是PET材質(zhì)的。由于PET基材完全進口,成本高,目前大部分廠家都沒有使用。

     聚萘二甲酸乙醇酩(YEN)是目前制造試劑管的好材料。其硬度和透明度接近玻璃,透水性和透氣性極低。但由于成本較高,目前尚未生產(chǎn)。