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口服液體藥用瓶的規(guī)格選擇標(biāo)準(zhǔn)

作者: 發(fā)布時間:2022-12-03 點(diǎn)擊:394

    目前口服液體藥用瓶的規(guī)格、顏色、形狀多種多樣,應(yīng)掌握以下幾個主要選擇標(biāo)準(zhǔn):

    1.瓶蓋的密封性,水蒸氣透過性。氣密性和透濕性的穩(wěn)定性起著至關(guān)重要的作用。

    2.藥用瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從廠家的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來分析產(chǎn)品質(zhì)量,以確定是否可取??诜后w藥用瓶企業(yè)應(yīng)制定高于國標(biāo)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格。

    3.選擇藥用瓶的主要原料和輔料配方:固體藥用瓶的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是主要原料的適用規(guī)定,必須滿足無毒、無異味等要求。因為有很多主要原料,這需要選擇作為原料的整體性能。片劑一般采用高密度聚乙烯、聚丙烯瓶,如PET瓶,可用于透明性和阻隔性能較好的PEN瓶。一般以聚丙烯或聚乙烯瓶酯為主要原料制成液體藥物劑型。

    4.藥用瓶的穩(wěn)定性和相容性。藥用瓶的使用,尤其是藥品。新藥用瓶(或新材料、新工藝)應(yīng)包裝有優(yōu)良的藥物試驗,以檢查藥用瓶與藥物之間的穩(wěn)定性和相容性。藥用瓶的相互滲透、溶解、吸附、化學(xué)反應(yīng)、變性都可以通過科學(xué)的檢測來確定。

    5.質(zhì)量保證體系。對供應(yīng)商購買藥用瓶進(jìn)行審計已經(jīng)成為必不可少的一部分。審核后,工廠可以對軟硬件設(shè)施、技術(shù)裝備和質(zhì)量的整體水平作出全面正確的評價。